Die Medizinproduktebranche bietet enormes Innovationspotenzial, aber der Weg von der Innovation zum Markt ist lang und kostspielig. KI-Agenten komprimieren diesen Zeitraum durch Automatisierung von Qualitätsprozessen und Reduzierung der Compliance-Last.
Regulatory Affairs, QMS und Post-Market Surveillance
- Technische Dokumentation für MDR/FDA generieren und aktuell halten
- Rückverfolgbarkeitsmatrizen automatisch aufbauen und pflegen
- QMS-Verfahrensüberwachung: Ablauf- und Überprüfungsdaten
- Abweichungsregistrierung und CAPA-Workflow-Automatisierung
Post-Market Surveillance und F&E-Unterstützung
KI-Agenten automatisieren die Post-Market Surveillance durch Analyse von Beschwerdedaten auf Signale, Überwachung von Literaturaktualisierungen und Generierung periodischer Sicherheitsberichte. Für F&E automatisieren KI-Agenten die Literaturüberwachung und generieren strukturierte Zusammenfassungen.
Your Company OS hilft MedTech-Unternehmen, KI-Agenten zu implementieren, die regulatorische Dokumentation, Qualitätsmanagement und Post-Market Surveillance beschleunigen.
Geschrieben von
Chris de Graaf
Mitinhaber
Hat einen Hintergrund in Vertrieb und Conversion. Bei Your Company OS hilft er Unternehmen, von Terminen und Anfragen zu konkreter, automatisierter Nachverfolgung zu kommen.
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